Статья 14.4.2 КоАП РФ (последняя редакция с комментариями). Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств

СТ 14.4.2 КоАП РФ

1. Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частями 1.1, 4 настоящей статьи, -

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

1.1. Нарушение установленных правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, выразившееся в отпуске указанных лекарственных препаратов без рецепта, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, -

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или дисквалификацию на срок от шести месяцев до одного года; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот тысяч рублей.

2. Утратила силу с 23 января 2015 г.

3. Утратила силу с 23 января 2015 г.

4. Реализация либо отпуск лекарственных препаратов с нарушением требований законодательства об обращении лекарственных средств в части установления предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на указанные лекарственные препараты, или розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на указанные лекарственные препараты, -

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двухсот пятидесяти тысяч до пятисот тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации лекарственных препаратов вследствие неправомерного завышения регулируемых государством цен за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года; на юридических лиц - в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации лекарственных препаратов вследствие неправомерного завышения регулируемых государством цен за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года.

Примечание. Фармацевтические работники, совершившие административное правонарушение, предусмотренное частью 1.1 настоящей статьи, несут административную ответственность как должностные лица.

Комментарий к Ст. 14.4.2 Кодекса об Административных Правонарушениях РФ

1. Объектом комментируемых административных правонарушений являются общественные отношения в области обращения лекарственных средств.

Правила торговли лекарственными средствами регламентированы Федеральными законами от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации", от 30.12.2006 N 271-ФЗ "О розничных рынках и о внесении изменений в Трудовой кодекс Российской Федерации", Постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств", Приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 N 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения".

2. Объективная сторона административного правонарушения (ч. 1) выражается в нарушении установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

3. Объективная сторона административного правонарушения (ч. 2) выражается в продаже недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств для медицинского применения, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния.

4. Объективная сторона административного правонарушения (ч. 3) выражается в действиях, предусмотренных ч. 2 комментируемой статьи, повлекших причинение вреда здоровью граждан либо создавших угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния.

5. Субъектами административных правонарушений, предусмотренных комментируемой статьей, являются граждане, должностные и юридические лица.

6. Субъективная сторона правонарушения характеризуется умыслом.

7. Протоколы об административных правонарушениях составляют должностные лица органов, осуществляющих функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения (ч. 1, п. 18 ч. 2 ст. 28.3 КоАП РФ).

8. Дела об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 1 комментируемой статьи, рассматривают должностные лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения (ст. 23.81 КоАП РФ), по ч. ч. 2, 3 комментируемой статьи - судьи (ч. 1 ст. 23.1 КоАП РФ).